ఫుడ్ & డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఏళ్ల తరబడి తక్కువ వయస్సు ఉన్నవారిలో ధూమపానం మరియు నికోటిన్ వాడకాన్ని నిరోధించడానికి నిరంతరంగా ఉండే మెకానిజమ్‌లను ప్రదర్శించింది-ముఖ్యంగా 2020 జుల్ వేప్స్ కోసం ఫ్రూటీ రుచులపై నిషేధం-అయితే, దాని ప్రయత్నాలు తగినంతగా ఆపండి జూన్‌లో తయారీ మరియు వ్యాపింగ్ పరికరాల పంపిణీ నుండి జుల్ ల్యాబ్స్ ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ తయారీదారులకు వ్యతిరేకంగా బిడెన్ పరిపాలన యొక్క తీవ్రత స్థాయికి స్పష్టమైన సూచన. Juul ఉత్పత్తులను ప్రస్తుతం యాక్సెస్ చేయవచ్చు-a ఫెడరల్ కోర్టు తిప్పికొట్టింది FDA నిషేధం ప్రకటించబడిన ఒక రోజు తర్వాత-కానీ యుద్ధం దాని ముగింపుకు దగ్గరగా లేదు.
FDA పొగాకు రంగాన్ని, చివరకు ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ వ్యాపారాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకోవడం ఇదే మొదటిసారి కాదు. అమెరికన్ లంగ్ అసోసియేషన్ 1960ల మరియు 2000ల మధ్య వ్యక్తిగత రాష్ట్రాలలో ధూమపాన నిరోధక చట్ట ప్రచారాన్ని ఉత్ప్రేరకపరిచింది, అయితే కాంగ్రెస్‌లో కేవలం కొన్ని విజయాల్లో విజయం సాధించింది (వారందరిలో అన్ని దేశీయ విమానాలలో ధూమపానం చేయడాన్ని చట్టవిరుద్ధం చేసిన 1989 చట్టం). సిగరెట్ తాగడం క్యాన్సర్‌తో ముడిపడి ఉందని 1950లలో ప్రాథమిక శాస్త్రీయ నివేదికలు మూడు పెద్ద పొగాకు వ్యాజ్యాలను ప్రేరేపించాయి.
పొగాకు తయారీదారులు నిర్లక్ష్య తయారీ మరియు మార్కెటింగ్‌కు బాధ్యతను విజయవంతంగా వ్యతిరేకించడం ద్వారా వ్యాజ్యాల ప్రారంభ శ్రేణి నుండి బయటపడారు; అయితే, రెండవ దశ 1992 చారిత్రక సుప్రీం కోర్ట్ విచారణతో వేగవంతమైంది సిపోలోన్ v. లిగెట్. సిగరెట్ తయారీదారులపై వ్యాజ్యాలను తెరవడానికి ప్రజలను ప్రేరేపించిన ఈ కేసు వారి ఉత్పత్తులను ప్రచారం చేయడానికి "తప్పు" మరియు "మోసపూరిత" ప్రకటనలను ఉపయోగించింది లేదా ధూమపానం వల్ల కలిగే ఆరోగ్యపరమైన చిక్కుల గురించి ప్రజలకు తప్పుగా తెలియజేసింది.
మూడవ తరంగ వ్యాజ్యాలు మరింత విజయవంతమయ్యాయి. 1998లో, భూభాగాలు మరియు రాష్ట్రాల్లోని 52 మంది న్యాయవాదులు మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని నలుగురు దిగ్గజ పొగాకు తయారీదారుల మధ్య మాస్టర్ సెటిల్‌మెంట్ అగ్రిమెంట్ (MSA) సంతకం చేయబడింది. అతిపెద్ద సివిల్ దావా పరిష్కారం US చరిత్రలో MSA యొక్క ప్రాథమిక లక్ష్యం పొగ-సంబంధిత వ్యాధుల సంరక్షణ కోసం ఖర్చు చేయబడిన బిలియన్ల డాలర్లను రక్షించడం మరియు అనేక రాష్ట్ర వ్యాజ్యాలను అందించడం. మళ్ళీ, పరిష్కారం పొగాకు ప్రకటనలపై నిబంధనలను ధృవీకరించింది మరియు 18 కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులకు మార్కెటింగ్‌ను నిషేధించింది.
అమెరికన్ క్యాన్సర్ సొసైటీ (US డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ జస్టిస్ మరియు వివిధ ప్రాసిక్యూటర్‌లతో పాటు) తొమ్మిది మంది ప్రముఖ పొగాకు తయారీదారులపై సివిల్ ర్యాకెటింగ్ మరియు ధూమపానం వల్ల కలిగే ఆరోగ్యపరమైన చిక్కుల గురించి ప్రజలను ఉద్దేశపూర్వకంగా తప్పుదారి పట్టించినట్లు అభియోగాలు మోపబడిన కోర్టు కేసును గెలుచుకుంది. నిందితులు-వారిలో ఆల్ట్రియా మరియు ఫిలిప్ మోరిస్ వంటి పెద్ద-కాల కంపెనీలు--భాగస్వామ్యం చేయవలసి వచ్చింది నివారణ ప్రకటనలు రోజుకు మరియు సంవత్సరానికి సిగరెట్ తాగడం మరియు నికోటిన్ వ్యసనం కారణంగా సంభవించే మరణాల సంఖ్యతో సహా.
2009 పొగాకు నియంత్రణ చట్టాన్ని అనుసరించి, FDA మార్కెటింగ్ నిబంధనలను తొలగించింది మరియు సిగరెట్ ప్యాకెట్లపై పన్ను రేటును పెంచింది, పొగాకు పరిశ్రమలో కఠినమైన పరిశీలనను కలిగించడానికి ఫెడరల్ ఏజెన్సీ ముందున్న మొదటి సంయుక్త ప్రయత్నం. పొగాకు ఉత్పత్తుల తయారీ, సరఫరా మరియు ప్రకటనలను నియంత్రించే శక్తిని కలిగి ఉన్న FDA డిమాండ్ చేయడం ద్వారా రంగాన్ని నిర్వహించడం ప్రారంభించింది. చాలా క్షుణ్ణంగా ప్రీమార్కెట్ అప్లికేషన్లు మరియు తగిన అవసరం పొగ రహిత ఉత్పత్తులకు హెచ్చరిక లేబుల్‌లు.
యుక్తవయసులో ధూమపానం గురించి చర్చ చాలా మంది సమాఖ్య ప్రతిఘటనలను రేకెత్తించింది. చట్టపరమైన ధూమపాన వయస్సు 18 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న సమయంలో ప్రచురించబడిన పొగాకు నియంత్రణ చట్టం ద్వారా కనుగొనబడిన ఫలితాలు, దాదాపు ప్రతి కొత్త పొగాకు వినియోగదారు చట్టబద్ధమైన ధూమపాన వయస్సు కంటే తక్కువగా ఉన్నారని చూపించింది. కొనుగోలు ఉత్పత్తులు. సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ సౌజన్యంతో 2013లో నిర్వహించిన ఒక అధ్యయనంలో, ఇది కనుగొనబడింది హైస్కూల్ డిప్లొమా లేని యువకులు ధూమపానం చేసే అవకాశం ఏ వయస్సు సమూహం కంటే.
ఎలక్ట్రానిక్ నికోటిన్ డెలివరీ సిస్టమ్స్ (ENDS) యొక్క అభివృద్ధి మరియు విస్తృత వినియోగం "వాపింగ్" లేదా "ఇ-సిగరెట్లు" అని పిలుస్తారు, ఇది FDAకి ఇంకా అదనపు అవరోధంగా ఉంది. 2015లో, Juul మార్కెట్లోకి ప్రవేశించింది మరియు దాని ఆపరేషన్ యొక్క మొదటి మూడు సంవత్సరాలలో, దాని అమ్మకాలు పెరిగాయి 1.969లో $2018 మిలియన్ల నుండి $260 బిలియన్లకు పెరిగింది. ఈలోగా ఉంది పెరుగుదల పిల్లలలో ఇ-సిగరెట్ స్మోకింగ్‌లో 20.8% నుండి 2018లో 11.7%కి పెరిగింది. ఆందోళన చెందిన తల్లిదండ్రులు, 2018లో, పిల్లలను ఆకర్షించే విధంగా దాని ఉత్పత్తులను ప్రచారం చేసినందుకు Juulపై దావా వేశారు, మరియు జూలైలో FDA ద్వారా పరిశోధనలు జరిగాయి సిగరెట్‌లకు ప్రత్యామ్నాయంగా ప్రదర్శించబడిన దాని ఉత్పత్తుల యొక్క చట్టవిరుద్ధమైన మార్కెటింగ్‌ను అనుసరించడం. 2021 నాటికి, 2,339 వ్యాజ్యాలు Juul తన తప్పుదారి పట్టించే మార్కెటింగ్ మరియు వాపింగ్ కారణంగా ఊపిరితిత్తుల సమస్యలను ఎదుర్కొన్న టీనేజ్ తల్లిదండ్రులచే వివిధ వ్యాజ్యాలకు వ్యతిరేకంగా దాఖలు చేయబడింది. FDA, జూన్‌లో, ఉత్పత్తుల కోసం కంపెనీ యొక్క "తగినంత మరియు విరుద్ధమైన డేటా"ను ఉదహరిస్తూ మార్కెటింగ్ తిరస్కరణ ఆర్డర్‌తో ముందుకు వచ్చింది.
ఒక స్థిరమైన తో క్షీణత యుఎస్‌లో 2005 నుండి పెద్దవారిలో ధూమపానం (12.5లో 2020% నుండి 20.9% వరకు) అలాగే టీనేజ్‌లలో ధూమపానం రేటు, ప్రస్తుతం అధిక సంఖ్యలో తక్కువ వయస్సు గలవారు వ్యాపింగ్‌లో పాల్గొంటున్నందున నిపుణులు జాగ్రత్త వహించారు. నేషనల్ యూత్ టుబాకో నిర్వహించిన సర్వేలో హైస్కూల్ విద్యార్థులలో పొగాకు ఉత్పత్తుల వినియోగం రేటు ఎక్కువగా ఉందని వెల్లడించింది తగ్గింది 25.6లో 2006% నుండి 34.5లో 2000%కి తగ్గింది. 2021లో, రేటు పడిపోయింది ఉన్నత పాఠశాల విద్యార్థులలో 13.4%. FDA యొక్క నివేదిక ప్రకారం, 7.6% మధ్య మరియు ఉన్నత పాఠశాల విద్యార్థులు ఇతర పొగాకు ఉత్పత్తుల కంటే ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్లను ఎక్కువగా ఉపయోగిస్తున్నట్లు నివేదించబడింది.
ప్రారంభంలో, జుల్ 2015లో మార్కెట్లోకి ప్రవేశించడానికి సిద్ధమవుతున్న సమయంలో, FDA – ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ తయారీ ప్రాబల్యాన్ని అరికట్టడానికి--2016లో కొత్త నిబంధనలను అభివృద్ధి చేసింది. ఈ నిబంధనలు ఇ-సిగరెట్ తయారీదారులను లక్ష్యంగా చేసుకున్నాయి. 8 ఆగష్టు 2016 తర్వాత, FDA యొక్క "కొత్త" ఉత్పత్తికి సంబంధించిన అన్ని "డీమ్డ్" పొగాకు ఉత్పత్తులు (నికోటిన్ జెల్లు, సిగార్లు మరియు ఇ-సిగరెట్‌లతో సహా), తయారీదారులు ప్రీమార్కెట్ అధికారాన్ని సమర్పించవలసి ఉంటుంది FDA తమ కార్యకలాపాలను కొనసాగించడానికి తాజా 9 సెప్టెంబర్ 2020. ఫిబ్రవరి 2021 నాటికి, 230 మంది ఉన్నారు దరఖాస్తులను సమర్పించారు ప్రాసెసింగ్ కోసం FDAకి 4.8 ఉత్పత్తుల కోసం. వాపింగ్ ఉత్పత్తుల ఆమోదం కోసం కనీస అవసరం ప్రజారోగ్యాన్ని పరిరక్షించడానికి సమర్థత, ఇది, FDA ప్రకారం, సురక్షితమైన సిగరెట్ ప్రత్యామ్నాయాలను కలిగి ఉంటుంది.
తమ దరఖాస్తులను సమర్పించడంలో విఫలమైన తయారీదారుల కోసం ఏదైనా ENDS ఉత్పత్తులను లక్ష్యంగా చేసుకుని అణిచివేతను ప్రారంభిస్తామని 2021లో FDA హామీ ఇచ్చింది. ప్రీ-మార్కెట్ పొగాకు ఉత్పత్తుల దరఖాస్తులను (PMTA) సమర్పించిన తయారీదారులకు కూడా, వారు FDA నుండి అధికారాన్ని పొందగలరో లేదో అనిశ్చితంగా ఉంది. ది FDA తిరస్కరించబడింది కంపెనీలు ఆరోగ్యవంతమైన సిగరెట్ ప్రత్యామ్నాయాల సాక్ష్యాలను అందించలేకపోయినందున ఆగస్ట్‌లో మూడు వేపింగ్ పరికరాల తయారీదారుల 55,000 కంటే ఎక్కువ ఉత్పత్తి అనువర్తనాల కోసం దరఖాస్తులు వచ్చాయి. అది ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ రంగంలో మార్కెటింగ్ తిరస్కరణ ఆర్డర్‌ల (MDOలు) పుట్టుక: FDA నిశ్శబ్దంగా 260 పైగా ఇ-సిగరెట్ తయారీదారులకు తిరస్కరణ ఆర్డర్‌లను పంపిణీ చేసింది.
డాక్టర్ హస్మీనా కతురియా, బోస్టన్ మెడికల్ సెంటర్‌లో ఒక వైద్యుడు మరియు నికోటిన్ డిపెండెన్స్ ప్రొఫెషనల్, FDA, పొగాకు వాడకం వైపు యువతను ప్రభావితం చేయడంలో రుచులు గొప్ప పాత్ర పోషిస్తున్నందున, మెంథాల్ ఉత్పత్తులను ప్రీ-మార్కెట్ ఆథరైజేషన్ కోసం FDA ఆమోదించకూడదని అతను మొండిగా పేర్కొన్నాడు. FDA నివేదిక దానిని చూపించింది 85% మంది తక్కువ వయస్సు గల ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ ప్రియులు రుచిగల నికోటిన్ ఉత్పత్తులను ఉపయోగించారు.
పెద్దవారిలో ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్‌ల పట్ల ప్రమాదాన్ని తగ్గించే యంత్రాంగాన్ని నిర్ణయించేటప్పుడు యువత విపత్తును అనుసరించి, యువతలో ఇ-సిగరెట్ వినియోగం యొక్క అధిక రేటు అత్యంత పరిమితం చేయబడిన నియంత్రణ ఫ్రేమ్‌వర్క్‌కు మద్దతునిస్తుందని Kthuria జోడించారు. ఇ-సిగరెట్లు ధూమపానానికి ప్రత్యామ్నాయంగా గుర్తించబడినప్పటికీ, సాధారణ ప్రజలు ధూమపానాన్ని ఆపడానికి ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్లను నివారణ జోక్యంగా ఉపయోగించరు.
జుల్ యొక్క MDO అనేది ఇ-సిగరెట్ తయారీదారుకి ఇవ్వబడిన మొదటిది కాదు, కానీ దాని ఖ్యాతి మరియు ప్రధాన పొగాకు పరిశ్రమకు ఉన్న సంబంధాల కారణంగా, ఇది చాలా ముఖ్యమైనది. మార్ల్‌బోరో సిగరెట్‌ల యజమాని ఆల్ట్రియా 35లో 2018% జుల్ షేర్‌లను కొనుగోలు చేసింది. ఈ డీల్ మొత్తం $12.8 బిలియన్లు, జుల్ విలువను $38 బిలియన్లకు పెంచడం. 1.3లో జుల్ యొక్క వాల్యుయేషన్ దయనీయమైన $2022 బిలియన్లకు పడిపోయింది మరియు ఆల్ట్రియా యొక్క స్టాక్ ఇప్పుడు దాని అసలు పెట్టుబడిలో కొద్ది భాగం మాత్రమే విలువైనది.
సంస్థ యొక్క దరఖాస్తును మరింత క్షుణ్ణంగా పరిశీలించడం కోసం, జూలై 5, 2022న జుల్ ఉత్పత్తుల కోసం MDOని FDA అడ్మినిస్ట్రేటివ్‌గా సస్పెండ్ చేసింది. 6,000 పేజీల అప్లికేషన్ యొక్క శాస్త్రీయ మరియు ఆరోగ్యాన్ని తిరస్కరించడం ద్వారా FDA "అసాధారణమైన మరియు చట్టవిరుద్ధమైన" ప్రవర్తనలో నిమగ్నమైందని జుల్ పేర్కొంది. -ఆధారిత డేటా మరియు బదులుగా రాజకీయ ఒత్తిళ్లకు తలొగ్గుతున్నారు. ఎఫ్‌డిఎ డైరెక్టర్ అయిన డా. రాబర్ట్ కాలిఫ్ ఇ-సిగరెట్‌ల నియంత్రణపై ఇంతకు ముందు ఎలాంటి విధానపరమైన ఆదేశాలను సూచించలేదనేది నిజం అయినప్పటికీ, అతను కూడా ఈ రంగానికి అనుగుణంగా లేడు. కఠినమైన పొగాకు నిబంధనల కోసం వాదించిన మరియు ఇ-సిగరెట్లను వ్యతిరేకించే డెమోక్రాట్‌లలో ఇల్లినాయిస్ సెనేటర్ డిక్ డర్బిన్‌తో పాటు ప్రతినిధి రాజా కృష్ణమూర్తి కూడా ఉన్నారు. డర్బిన్ కోరారు చట్టవిరుద్ధమైన ఇ-సిగరెట్ ఉత్పత్తులను అణిచివేసేందుకు సిద్ధంగా లేకుంటే కాలిఫ్ రాజీనామా చేయవలసిందిగా కొన్ని వారాల ముందు FDA జుల్‌ను మార్కెట్ నుండి తొలగించడానికి ప్రయత్నించింది, "డా. చరిత్ర యొక్క తీర్పు కంటే పెద్ద పొగాకు యొక్క ఉగ్రతకు కాలిఫ్ స్పష్టంగా భయపడతాడు.
జుల్ యొక్క భవిష్యత్తు అనిశ్చితంగా ఉన్నప్పటికీ, నిషేధం ఎక్కువ కాలం కొనసాగుతుందనేది సందేహాస్పదంగా ఉంది. 30కి పైగా వేప్ తయారీదారులు మార్కెట్‌కు ముందు పొగాకు ఉత్పత్తుల అప్లికేషన్‌లను (PMTAలు) వేగంగా తిరస్కరించిన FDA యొక్క సుదీర్ఘ చరిత్ర ఉన్నప్పటికీ, "ఏకపక్ష" మరియు "మోజుకనుగుణమైన" కారణాల వల్ల వారి PMTAలు తిరస్కరించబడ్డాయి అనే కారణంతో FDAపై దావా వేస్తున్నాయి. గతంలో, వ్యాజ్యాలు దాఖలు చేయబడినప్పుడు, FDA తన నిర్ణయాన్ని రద్దు చేసింది మరియు రెండు వేర్వేరు వ్యాపారాల కోసం రెండు PMTAలను ఆమోదించింది, వారు "సరిగ్గా పరిశీలించబడని ముఖ్యమైన సమాచారాన్ని" కనుగొన్నారని పేర్కొన్నారు.
అయినప్పటికీ, సంభావ్య హానికరమైన ఆరోగ్య ప్రభావాలపై దీర్ఘకాలిక డేటా లేకపోవడం వల్ల, వైద్య నిపుణులు ఇ-సిగరెట్లను ఉపయోగించకుండా సలహా ఇస్తూనే ఉన్నారు. అయినప్పటికీ స్వల్పకాలిక పరిశోధన ఇ-సిగరెట్లు జీవితకాల ధూమపానం ఆపడానికి సహాయపడతాయని సూచిస్తున్నాయి, ఉత్పత్తులు సాధారణ సిగరెట్‌ల కంటే తక్కువ విషపూరితమైనవి అని ఖచ్చితమైన రుజువు లేదు. FDA ఇప్పటికీ ఉంది ధ్రువీకరించబడలేదు ధూమపాన విరమణ సహాయంగా ఏదైనా ఇ-సిగరెట్. పల్మోనాలజిస్ట్‌గా, కథూరియా ఇలా జోడించారు, “వేడిచేసిన లేదా కాల్చిన వస్తువులను వారి ఊపిరితిత్తులలోకి పీల్చుకోవద్దని నేను ఎల్లప్పుడూ నా రోగులకు సలహా ఇస్తున్నాను, ప్రత్యేకించి వారికి ఇప్పటికే ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి ఉన్నట్లయితే. ధూమపానం మరియు వాపింగ్ మానేయమని నేను ఎల్లప్పుడూ నా రోగులకు సలహా ఇస్తాను.
