జూలై 19, 2023న, మార్గదర్శక e-సిగరెట్ కంపెనీ అయిన జుల్ ల్యాబ్స్, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA)కి తమ తర్వాతి తరం ఆవిరి ప్లాట్‌ఫారమ్ కోసం తన మొదటి ప్రీమార్కెట్ పొగాకు ఉత్పత్తి అప్లికేషన్ (PMTA)ని సమర్పిస్తున్నట్లు ప్రకటించింది. ఆరోగ్య పరిగణనలు మరియు అధునాతన సాంకేతికతను మిళితం చేసే ఒక వినూత్న చర్యలో, కంపెనీ అప్లికేషన్ 18 mg/mL నికోటిన్ సాంద్రతతో కొత్త పొగాకు-రుచి గల పాడ్‌లతో పాటు కొత్త పరికరాన్ని కలిగి ఉంది. ప్లాట్‌ఫారమ్ తక్కువ వయస్సు గల వినియోగదారులకు యాక్సెస్‌ను పరిమితం చేయడంపై దృష్టి సారించిన డేటా-ఆధారిత సాంకేతికతలను కూడా పరిచయం చేస్తుంది.
కంపెనీ DNAలో ఇన్నోవేషన్ పొందుపరచబడిందని చీఫ్ ప్రొడక్ట్ ఆఫీసర్ కిర్క్ ఫెల్ప్స్ నొక్కి చెప్పారు. “మా తర్వాతి తరం ప్లాట్‌ఫారమ్ రెండు ప్రజారోగ్య సవాళ్లకు సాంకేతిక పరిష్కారం - వయోజన ధూమపానం చేసేవారిని మండే సిగరెట్‌ల నుండి మార్చడం మరియు ఆవిరి ఉత్పత్తులకు తక్కువ వయస్సు గల యాక్సెస్‌ను పరిమితం చేయడం. యుఎస్ మార్కెట్ మరియు అంతకు మించి కొత్త సాంకేతికతను మెరుగుపరచడానికి మరియు అభివృద్ధి చేయడానికి ఇది మా ప్రణాళిక యొక్క ప్రారంభం మాత్రమే. మా లక్ష్యం మండే సిగరెట్లను తొలగించడం మరియు తక్కువ వయస్సు గల వినియోగాన్ని అరికట్టడం, ”ఫెల్ప్స్ పేర్కొన్నాడు.
వాస్తవానికి UKలో 2021లో JUUL2 సిస్టమ్‌గా ప్రారంభించబడింది, ఈ అత్యాధునిక ఆవిరి ప్లాట్‌ఫారమ్ పెద్దలకు పొగత్రాగేవారికి మెరుగైన ఆవిరి అనుభవాన్ని అందిస్తుంది. నకిలీ ఉత్పత్తుల సమస్యను పరిష్కరించడానికి Pod ID ప్రమాణీకరణ మరియు తక్కువ వయస్సు గల వినియోగాన్ని తగ్గించడానికి వయస్సు-నిర్ధారణ సాంకేతికత దీని ప్రత్యేక లక్షణాలలో ఉన్నాయి.
వయోజన ధూమపానం అంతర్దృష్టుల ద్వారా తెలియజేయబడిన ఈ అప్‌గ్రేడ్ ప్లాట్‌ఫారమ్ యొక్క లక్షణాలు:
- మండే సిగరెట్లకు ప్రత్యర్థిగా ఉండే మరింత విశ్వసనీయమైన ఆవిరి అనుభవం.
- బ్లూటూత్-ప్రారంభించబడిన పరికరం పెద్ద, దీర్ఘకాలం ఉండే బ్యాటరీ మరియు బ్యాటరీ జీవితకాలాన్ని వినియోగదారులకు తెలియజేసే "స్మార్ట్ లైట్ సిస్టమ్"తో అమర్చబడి ఉంటుంది. ఇ ద్రవ స్థాయి.
- కొత్తగా రూపొందించిన, ఏరోసోల్ డెలివరీని పెంచే ట్యాంపర్-రెసిస్టెంట్ పాడ్‌లు.
- ఉత్పత్తి పనితీరు మరియు ఉష్ణోగ్రత-నియంత్రణ ఖచ్చితత్వాన్ని పెంచే వినూత్న హీటింగ్ ఎలిమెంట్.
- తదుపరి తరం పరికరంతో అక్రమ నకిలీ మరియు అనుకూలమైన పాడ్‌ల వినియోగాన్ని నిరోధించే ప్రత్యేకమైన Pod ID చిప్.
- పరికర-లాకింగ్‌తో సహా వయస్సు-ధృవీకరణ సాంకేతికతను ప్రారంభించే మొబైల్ మరియు వెబ్ ఆధారిత యాప్ మరియు పరిశ్రమలో ప్రముఖ డేటా-గోప్యతా రక్షణలతో వయస్సు-ధృవీకరించబడిన వినియోగదారుల కోసం నిజ-సమయ ఉత్పత్తి సమాచారం మరియు వినియోగ అంతర్దృష్టులను అందిస్తుంది.
UKలోని JUUL2 సిస్టమ్‌పై ప్రాథమిక ప్రవర్తనా పరిశోధన పెద్దల ధూమపానం చేసేవారిలో గణనీయమైన స్వీకరణ మరియు మారడాన్ని సూచిస్తుంది, 32% కంటే ఎక్కువ మంది వినియోగదారులు ఉత్పత్తిని కొనుగోలు చేసిన ఆరు నెలల తర్వాత మండే సిగరెట్‌ల నుండి పూర్తిగా మారారు. ప్రస్తుతం విక్రయించబడుతున్న JUUL సిస్టమ్ విజయవంతం అయినప్పటికీ, 2 మిలియన్ల US వయోజన ధూమపానం చేసేవారు మారడానికి సహాయపడింది, Juul Labs దేశంలో ఇప్పటికీ మండే సిగరెట్లను ఉపయోగిస్తున్న 28 మిలియన్ల వయోజన ధూమపానం చేసేవారికి వారి వినూత్న సాంకేతికతను పరిచయం చేయడానికి ఆసక్తిగా ఉంది. నివారించదగిన మరణానికి ప్రధాన కారణం.
“మా తర్వాతి తరం ఆవిరి వేదిక PMTA ప్రజారోగ్య లక్ష్యాలను అభివృద్ధి చేసే వినూత్న సాంకేతికతపై నిర్మించబడింది. దీని వెనుక ఉన్న బలవంతపు సైన్స్ స్పష్టమైన ప్రజా-ఆరోగ్య ప్రయోజనాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది, మార్కెటింగ్ అధికారాన్ని పొందడం కోసం ఇది అవసరం, ”అని చీఫ్ రెగ్యులేటరీ ఆఫీసర్ జో మురిల్లో అన్నారు. "ఈ కీలకమైన హాని-తగ్గింపు అవకాశాన్ని ఫలవంతం చేయడానికి మేము ప్రయత్నిస్తున్నప్పుడు సమీక్ష ప్రక్రియ అంతటా FDAతో నిమగ్నమవ్వాలని మేము ఎదురుచూస్తున్నాము."
JUUL యొక్క PMTA జర్నీ
ఈ PMTA సమర్పణ, వయోజన ధూమపానం చేసేవారికి మండే సిగరెట్లకు దూరంగా మారడానికి ఆచరణీయమైన, సైన్స్ ఆధారిత ప్రత్యామ్నాయాలను అందించడానికి జుల్ ల్యాబ్ యొక్క విస్తృత వ్యూహంలో కీలకమైన భాగం. సాంకేతిక పరిష్కారాలను పరిచయం చేయడం మరియు మెరుగుపరచడం ద్వారా తక్కువ వయస్సు గల వినియోగాన్ని అరికట్టడానికి కంపెనీ తన ప్రయత్నాలను కొనసాగిస్తోంది.
జుల్ ల్యాబ్స్ ప్రస్తుతం JUUL సిస్టమ్‌కు అధికారాన్ని నిలిపివేసే FDA నిర్ణయాన్ని అప్పీల్ చేస్తోంది. రాజకీయ జోక్యానికి తావు లేకుండా శాస్త్రీయ ఆధారాలపై ఆధారపడి నిర్ణయం తీసుకున్న తర్వాత మార్కెటింగ్ అధికారాన్ని పొందుతామని కంపెనీ పేర్కొంది.
ప్రజారోగ్యాన్ని మెరుగుపరిచే సంస్థ యొక్క లక్ష్యం ఉత్పత్తి ఆవిష్కరణ మరియు శాస్త్రీయ సాక్ష్యాల ఉత్పత్తికి వారి అంకితభావంలో స్పష్టంగా కనిపిస్తుంది. ప్రజారోగ్యాన్ని మెరుగుపరిచేందుకు మండే సిగరెట్లను నిర్మూలించేందుకు కృషి చేస్తూ, వినూత్న పరిష్కారాలతో ఈ రంగానికి నాయకత్వం వహిస్తామని వారు ప్రతిజ్ఞ చేశారు.
జుల్ ల్యాబ్స్ ఇప్పటి వరకు చేసిన PMTA సమర్పణల సారాంశం క్రింద ఉంది(JUUL యొక్క PMTA ప్రయాణం):
- ప్రస్తుతం-మార్కెటెడ్ JUUL సిస్టమ్ కోసం PMTAలు - జూలై 2020లో సమర్పించబడ్డాయి; ప్రస్తుతం, అడ్మినిస్ట్రేటివ్ అప్పీల్ పెండింగ్‌లో ఉంది మరియు వయోజన ధూమపానం చేసేవారికి JUUL ఉత్పత్తులు అందుబాటులో ఉన్నాయి.
- ప్రస్తుతం-మార్కెటెడ్ JUUL సిస్టమ్‌లో భాగంగా కొత్త పొగాకు ఫ్లేవర్ కోసం PMTAలు – డిసెంబర్ 2022లో సమర్పించబడ్డాయి; ప్రస్తుతం సమీక్షలో ఉంది.
- తదుపరి తరం ఆవిరి ప్లాట్‌ఫారమ్ కోసం PMTAలు - జూలై 2023లో సమర్పించబడ్డాయి; ప్రస్తుతం అంగీకార సమీక్ష పెండింగ్‌లో ఉంది.
లింక్: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/
